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鹰潭ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准（zhǔn）简介（5）

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鹰（yīng）潭（tán）ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

所属分（fèn）类：鹰潭ISO13485
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发布日（rì）期：2018/05/02
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详（xiáng）细介绍（shào）

关于发（fā）布《医（yī）疗器械（xiè）质量管理体系用（yòng）于法规的要求》
医疗（liáo）器械行业（yè）标准（zhǔn）的通（tōng）知
003年10月20日
国食药监械[2003]243号

各省、自（zì）治区、直辖市食品药品监督管（guǎn）理局（药品监督管理（lǐ）局），各医疗器械标准化技术归（guī）口单位（wèi）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械（xiè）质（zhì）量管理体系用（yòng）于（yú）法规的要求》医疗（liáo）器械行业标（biāo）准（zhǔn）已（yǐ）经审（shěn）定（dìng）通过，现予以发布。该行业标（biāo）准的编（biān）号（hào）、名称（chēng）及实施日（rì）期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理（lǐ）体（tǐ）系用于（yú）法（fǎ）规（guī）的要（yào）求》（代替YY/T 0287-1996）
该标（biāo）准自2004年4月1日（rì）起实施（shī）。

　　　国（guó）家（jiā）食品（pǐn）药品监（jiān）督管理（lǐ）局　　　　

　　二○○三年（nián）九（jiǔ）月（yuè）十七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月（yuè）17日，国家（jiā）食品药品监管局发布了《医疗器械质量管理体（tǐ）系用于法规的（de）要求》医疗器（qì）械行业标准（zhǔn）。
该行（háng）业标准的编号（hào）、名（míng）称为：YY／T 0287-2003《医（yī）疗器（qì）械质量管理体系用于（yú）法规（guī）的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。